Job description

Biopharmed è l’agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences & Chemical.

Posizione:

Ricerchiamo un/una Drug Development & International Regulatory Affairs Manager per società leader nel suo settore di riferimento.

Principali responsabilità:

• Gestione di progetti regolatori per farmaci in fase di sviluppo.
• Coordinamento delle attività regolatorie durante tutte le fasi: preclinica, clinica (fase II) e sviluppo farmaceutico.
• Collaborazione con funzioni scientifiche esterne (es. tossicologi, scientific advisor) e con team interni multidisciplinari.
• Preparazione e revisione di documentazione regolatoria chiara, sintetica e strutturata per il cliente.
• Supervisione di progetti complessi, con attenzione alla gestione delle timeline e alla distribuzione dei compiti tra i team coinvolti.
• Supporto a pratiche regolatorie complesse.
• Coordinamento di più team di progetto a livello internazionale.

Job requirements

Requisiti Principali:

• Almeno 4 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs su farmaci in fase di sviluppo.
• Ottima conoscenza della normativa farmaceutica internazionale.
• Comprovata esperienza nella gestione di progetti regolatori in ambito clinico (fase II).
• Ottime capacità di project management: organizzazione, gestione delle scadenze, coordinamento team.
• Fluente conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata).
• Eccellenti doti comunicative e capacità di semplificare contenuti complessi in documenti fruibili per clienti e stakeholder.
• Abilità nel lavorare in ambienti internazionali e strutturati.

Requisiti Secondari:

• Conoscenza di ulteriore lingua.

Other info

Tempo indeterminato.

#LI-JP1